Súlyos pszichiátriai mellékhatások a spiráloktól?
Tavaly hozták nyilvánosságra az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Farmakovigilanciai Kockázatértékelő Bizottságának állásfoglalását azokról a hormonális spirálokról, amelyek levonorgesztrel nevű hatóanyagot tartalmaznak és azok esetleges súlyos pszichiátriai mellékhatásairól – számol be a hvg.hu a PharmaOnline nyomán.
A levonorgesztrelt tartalmazó spirálok itthon is megtalálhatóak, ahogy világszerte is forgalomban vannak. Az Európai Gyógyszerügynökség februárban kezdte meg a vizsgálatát ezekkel a spirálokkal kapcsolatban, és azt vizsgálták, hogy milyen mértékben vezethetnek pszichiátriai mellékhatásokhoz. Az eredmények alapján döntenek majd arról, hogy szükség van-e a betegtájékoztatók és az alkalmazási előírások módosítására.
Az eddig is szerepelt az érintett gyógyszerek betegtájékoztatójában, hogy depressziós hangulat, illetve depresszió gyakori mellékhatásként jelentkezhet, a vizsgálatok szerint ez kb. 100-ból 1-10 betegnél jelentkezik. Ugyanakkor most úgy tűnik, ahogy a Spiegel is írja, hogy az egyik eszköz esetében több mint 270 esetben jeleztek depressziót, agressziót, alvászavart, pánikrohamokat, libidócsökkenést.
Az Amerikai Egyesült Államokban április 12-ig körülbelül 2900 beteg fordult bírósághoz, ők is ugyanazt a spirált használták. Közülük sokan nemcsak pszichiátriai mellékhatásokra, hanem más egészségkárosodásra, például méhperforációra hivatkoztak.
Kapcsolódó cikkeink:
Forrás: HVG.hu
Kapcsolódó cikkek
